|
รายละเอียดสินค้า:
การชำระเงิน:
|
ชื่อ: | Tenofovir Disoproxil Fumarate | กรณี: | 202138-50-9 |
---|---|---|---|
การปรากฏ: | ผงสีขาว | ความบริสุทธิ์: | 99% |
บรรจุภัณฑ์: | 1kg/carton; 1 กก. / กล่อง; 25kg/drum 25กก./ถัง | มาตรฐาน: | USP/EP/CP/BP |
การเก็บรักษา: | เก็บในที่มืดและแห้ง | MF: | C23H34N5O14P |
แสงสูง: | Tenofovir Disoproxil Fumarate,202138-50-9 Pharma Raw Materials,C23H34N5O14P Pharma วัตถุดิบ |
Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202138-50-9 สำหรับรักษาโรคเอดส์ Pharma Raw Materials
1. คำอธิบาย
Tenofovir disoproxil เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้ในการป้องกันและรักษา HIV/AIDS และรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง สารออกฤทธิ์คือ tenofovir ในขณะที่ tenofovir disoproxil เป็น prodrug ที่ใช้เนื่องจากการดูดซึมที่ดีขึ้นในลำไส้
ยานี้อยู่ในรายชื่อยาจำเป็นขององค์การอนามัยโลก ซึ่งเป็นยาที่สำคัญที่สุดที่จำเป็นในระบบสุขภาพขั้นพื้นฐานจำหน่ายโดย Gilead Sciences ภายใต้ชื่อทางการค้าว่า Viread (เป็น fumarate, TDF)ในปี 2015 ค่าใช้จ่ายสำหรับค่ายาหนึ่งเดือนในสหรัฐอเมริกาโดยทั่วไปมากกว่า 200 USD
2. การสมัครทางการแพทย์
การติดเชื้อ HIV-1: Tenofovir ถูกระบุร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ เพื่อรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป[5]ข้อบ่งชี้นี้อิงจากการวิเคราะห์ระดับ HIV-1 RNA ในพลาสมาและการนับเซลล์ CD4 ในการศึกษาที่ควบคุมของ tenofovir ในผู้ใหญ่ที่ไม่เคยรักษาและมีประสบการณ์ในการรักษา
Tenofovir ได้รับการระบุในการรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป
3. เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต (TDF)
ปฏิกิริยากับอาหาร: ไม่มี
ยอมรับอย่างดีผลข้างเคียงน้อยที่สุด
ความเป็นพิษ:
ภาวะไตไม่เพียงพอ(หายาก)
ต้องปรับขนาดยาด้วยภาวะไตวาย
ยังมีกิจกรรมต่อต้านไวรัสตับอักเสบบี
ปริมาณ 300 มก. QD
ใช้งานได้กับสายพันธุ์ HBV ที่ทนต่อ Lamivudine
ความต้านทาน HBV 1% ในหนึ่งปี
หากหยุด TDF อาจมี HBV hepatitis flare
แผ่นข้อมูลจำเพาะ (COA)
ชื่อผลิตภัณฑ์ | เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต | หมายเลข CAS | 202138-50-9 | |
รายการ | ข้อมูลจำเพาะ | ผล | ||
ลักษณะที่ปรากฏ | ผงผลึกสีขาวถึงสีขาวนวล | ผงผลึกสีขาว | ||
ความสามารถในการละลาย | ละลายได้ง่ายใน DMF และในเมทานอล ละลายได้น้อยในน้ำ | เป็นไปตาม | ||
บัตรประจำตัว | ก)โดย IR: Positive | เป็นไปตาม | ||
ข).โดย HPLC: Positive | เป็นไปตาม | |||
สารตกค้างในการจุดระเบิด | สูงสุด 0.2% | สอดคล้อง | ||
น้ำ(By KF) | สูงสุด 1.0% | 0.4% | ||
โลหะหนัก | สูงสุด 20ppm | เป็นไปตาม | ||
สารที่เกี่ยวข้อง (โดย HPLC) |
a (Tenofovir): 0.15% สูงสุด | ตรวจไม่พบ | ||
b (อะดีนีน): 0.15% สูงสุด | ตรวจไม่พบ | |||
c (Tenofovir isoproxil monoester): 1.0% สูงสุด | 0.29% | |||
d (Tenofovir Disoproxil ethyl ester):0.15 สูงสุด | ตรวจไม่พบ | |||
อี (Tenofovir isopropyl isoproxil ): 0.3% สูงสุด | ตรวจไม่พบ | |||
f (Tenofovir Disoproxil carbamate): 0.15% สูงสุด | ตรวจไม่พบ | |||
กรัม (เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ไดเมอร์):0.15% | ตรวจไม่พบ | |||
บุคคลใด ๆ ที่ไม่ระบุสิ่งเจือปน:0.1% | 0.09% | |||
สิ่งเจือปนทั้งหมด: 2.0% สูงสุด | 0.40% | |||
ความบริสุทธิ์ของอิแนนทิโอเมอร์ | สูงสุด 1.0% | ตรวจไม่พบ | ||
Tenofovir Disoproxil สารประกอบที่เกี่ยวข้อง B | 5PPM สูงสุด | ตรวจไม่พบ | ||
กรดฟูมาริก | 17.5~19.0% | 18.03% | ||
ตัวทำละลายตกค้าง | เอทานอล: 5000ug/g สูงสุด | 1159ug/g | ||
ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์: 5000ug/g สูงสุด | 1077ug/g | |||
เมทิลีนคลอไรด์: 600ug/g สูงสุด | ตรวจไม่พบ | |||
NMP: สูงสุด 530ug/g | ตรวจไม่พบ | |||
การทดสอบ (บนพื้นฐานปราศจากน้ำ) | 98.0% ถึง 102.0% | 99.25% | ||
บทสรุป |
ปฏิบัติตาม USP34 |
ผู้ติดต่อ: July
โทร: 25838890